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执业药师《药事管理与法规》考试真题(一)

卷面总分:0分 答题时间:分钟 试卷题量:0题

一、多选题 (共40题,共0分)
1.

根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制的制剂应当是

  • A.本单位科研需要的品种
  • B.本单位临床需要的品种
  • C.市场供不应求的品种
  • D.市场上没有供应的品种
  • E.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
2.

国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业的某药品疗效不确,不良反应大。 根据《中华人良菸和国药品管理法》,对该药品应当

  • A.按劣药处理
  • B.撤销批准文号
  • C.进行再评价
  • D.按假药处理
  • E.进行市场调查
3.

根据《中华人良共和营药品管理法实施条例》,药品被抽验单位没有正当理由,拒绝抽查检验,国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布

  • A.该单位拒绝抽验的药品按假药处理
  • B.该单位拒绝抽验的药品按劣药处理
  • C.停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用
  • D.撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号
  • E.对该单位进行警告并限期整改
4.

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》中药饮片的标签不须注明的内容是

  • A.品名
  • B.产地
  • C.产品批号
  • D.有效期限
  • E.生产日期
5.

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,实行政府定价或政府指导价的药品是

  • A.列入国家基本医疗保险药品目录的药品
  • B.列入国家基本药物目录的药品
  • C.列入中华人民共和国药典的药品
  • D.刿入国家基本医疗保险药品目录以外生产和经营的常用药品
  • E.列入国家基本药物目录以外生产和经营的具有垄断性药品
6.

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,医院从药品批发企业购进第一类精神药品时

  • A.应由医院自行到药品批发企业提货
  • B.应由药品批发企业糨药品誉至医院
  • C.应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院
  • D.应由公安部门协助医院到药品批发企业提货
  • E.应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院
7.

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,具有销售第二类精神药品资格的零售企业

  • A.应当凭执业助理医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品
  • B.应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品
  • C.应当凭执业药师出具的处方,按医嘱剂量销售第二类精神药品
  • D.应当凭医师出具的处方,按医嘱剂量销售第二类精神药品
  • E.应当凭执业箧师出具的处方,按医嘱剂量销售第二类精神药品
8.

《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为

  • A.1年
  • B.2 年
  • C.3年
  • D.4 年
  • E.5年
9.

根据《医疗用毒性药品管理办法》,执业医师开具处方中含有毒性中药川乌,执业药师调配处方时

  • A.每次处方剂量不得超过三日极量
  • B.应当给付川乌的炮制品
  • C.应当给付生川乌
  • D.应当拒绝调配
  • E.取药后处方保存一年备查
10.

根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》

  • A.在颁发地省内有效
  • B.在全国范围内有效
  • C.在取得者的居住地有效
  • D.在取得者的工作所在地有效
  • E.在取得者的身份证发放地有效
11.

《处方药与非处方药分类管理办法 ( 试行 )》规定,非处方药分为甲、乙两类的依据是

  • A.药品的适用性
  • B.药品的稳定性
  • C.药品的可靠性
  • D.药品的安全传
  • E.药品的有效性
12.

根据《非处方药专有标识管理规定 ( 暂行 ) 》,用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为

  • A.红色专有标识
  • B.黄色专有标识
  • C.单色专有标识
  • D.绿色专有标识
  • E.蓝色专存标识
13.

根据《处方管理办法》,医疗机辐普通处方的印刷用纸为

  • A.淡红色
  • B.淡绿色
  • C.白色
  • D.淡黄色
  • E.淡蓝色
14.

根据《药品不良反应报告和监督管理办法》,药品不良反应是指

  • A.合格药品在正常用法下导致的致畸反应
  • B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
  • C.不合理用药可能造成的有害反应
  • D.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
  • E.正常用法甩量下出现的能预测钧有害反应
15.

根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照实验属于

  • A.I 期临床试验
  • B.II 期临床试验
  • C.Ⅲ斯临床试验
  • D.Ⅳ期临床试验
  • E.生物等效性试验
16.

根据《药品生产质量管理规范》,药品标签、使用说明书须

  • A.经企业物料供应部门校对无误后印制、发放、使用
  • B.经企业采购部门校对无误后后印制、发放、使用
  • C.经企业生产管理部门校对无误后制、发放、使用
  • D.经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用
  • E.经企业药品管理的负责人校对无误后印制、发放、使用
17.

根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是

  • A.药品监督管理部门
  • B.药品研究机构
  • C.药品生产企业
  • D.药品经营企业
  • E.药品使用单位
18.

根据《药品经营许可证管理办法》,开办药品零售企业应符合设置规定,下列与规定不符合的是

  • A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度
  • B.企业质量负责入应有二年或二年以上的药学技术工作经验
  • C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业,有条件的应当配备执业药师
  • D.在商业企业内设立零售药店的。必须具有独立的区域
  • E.企业具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证 24小时供应
19.

根据《药品经营质量管理规范》,不符合药品批发企业进货管理要求的是

  • A.签订进货合同应明确质量条款
  • B.购进药品应有合法票据
  • C.建立购进记录,做到票、账、货相符
  • D.按规定保存购货记录
  • E.每两年应对进货情况进行质量评审
20.

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列叙述错误的是

  • A.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人,应是执业药师
  • B.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的酌配货场所
  • C.药品零售连锁门店根据销售情况独立购进常用药品
  • D.药品零售企业对陈列的药品按月进行检查
  • E.药品零售企业的中药饮片应符合炮制规范,并做到计量准确
21.

根据《药品流通监督管理办法》,下列叙述错误的是

  • A.药品生产、经营釜业对其药品购销行为负责
  • B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
  • C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任
  • D.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规
  • E.药品生产、,经营企业应加强对药品销售人员的管理
22.

根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括

  • A.依法开办的药品连锁零售企业
  • B.获得国务院药品监管部门的批准
  • C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统
  • D.具有负责网上实时咨询的执业药师
  • E.对上网交易药品品种有完整的管理制度与措施
23.

根据《医疗机构药事管理暂行规定》,医务人员如发现可能与用药有关的不良反应,应在做好观察记录的同时,及时向本机构主管部门报告其中的

  • A.一般不良反应
  • B.较重不良反应
  • C.轻微不良反应
  • D.严重不良反应
  • E.可疑的不良反应
24.

根据《医疗机构制荆注册管理办法( 试行 ) 》,医疗机构制剂批准文号有效期为

  • A.1年
  • B.2 年
  • C.3年
  • D.4年
  • E.5年
25.

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范 ( 试行 )》,制剂使用过程中发现的不良反应,应按规定予以记录,且保留病历和有关镎验、 检查报告单等原始记录备查,原始记录的最短保存期限为

  • A.1年
  • B.2年
  • C.3年
  • D.4年
  • E.5年
26.

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行) ,属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是

  • A.医疗机构名称变更
  • B.法定代表人变更
  • C.制剂室负责人变更
  • D.注册地址变更
  • E.医疗机构类别变更
27.

根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是

  • A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准
  • B.药品标签由国务院药晶监督管理部门核准
  • C.药品包装必须按照规定印有标签
  • D.药品包装必颏按照规定贴有标签
  • E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
28.

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是

  • A.通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称
  • B.通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音
  • C.通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称
  • D.通用名称、,英文名称、商品名称、汉语拼音
  • E.商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音
29.

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,定点零售药店须

  • A.经统筹地区药品监督管理部门审查,并经劳动保障行政部门确定
  • B.经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经社会保险经办机构确定
  • C.经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经药品监督管理部门确定
  • D.经统筹地区卫生行政部门审查,并经劳动保障行政部门确定
  • E.经统筹地区卫生行政部门审查,并经药品监督管理部门确定
30.

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,定点零售药店审查和确定的原则不包括

  • A.保证基本医疗保险用药的品种
  • B.保证基本医疗保险用药的质量
  • C.保证提供药品的合理使用
  • D.引入竞争机制
  • E.合理控制药品服务成本
31.

根据《中华人民共和国广告法》,下列叙述错误的是

  • A.药品广告不得说明治愈率或有效率
  • B.药品广告应按批准的说明书说明适应症
  • C.第二类精神药品不得做广告
  • D.药品广告可以使用“国家级新药”用语
  • E.药品广告不可以患者的名义作疗效证明
32.

根据《中华人民共和国价格法》,经营者销售商品,可以不注明商品的

  • A.品名
  • B.等级
  • C.成份
  • D.价格
  • E.计价单位
33.

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,消费者在购买商品时,不享有的权利是

  • A.人身安全不受损害
  • B.知悉所购买商品的真实情况
  • C.自主选择商晶
  • D.无理由退货
  • E.公平交易
34.

根据《执业药师职业道德准则》的要求,若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处,执业药师应

  • A.向患者说明甲药师的专业能力的不足,借机宣传自己的专业能力
  • B.应联系甲药师等德其本人回拳予以纠正
  • C.为尊重同行,应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询
  • D.应积极提供咨询,并给予纠正
  • E.药品已售出,应拒绝纠正,但可以为其再提供其他安全、有效药品
35.

在药品经营过程中,最具特点的职业道德要求是

  • A.依法促销,诚信推广
  • B.科学严谨,实事求是
  • C.保护环境,规范包装
  • D.团结协作,尊重同仁
  • E.以德为先,尊重生命
36.

药品质量特性包括

  • A..安全性
  • B..有效性
  • C..实用性
  • D..稳定性
  • E..均一性
37.

根据《野生药材资源保护管理条例》,属于国家兰蔹保护野生药材物种的药材有

  • A..鹿茸
  • B..蟾蜍
  • C..川贝母
  • D..龙胆
  • E..天麻
38.

根据《中华人民共和国药品管理法》,应按劣药论处的药品包括

  • A..未标明有效期或更改有效期的药品
  • B..不注明或者更改生产拙号的药品
  • C..擅自添加了防腐剂的药品
  • D..擅自舔加了辅料的药品
  • E..使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品
39.

根据《中华人民共和国药品管理法》,应按假药论处的药品包括

  • A..国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品
  • B..未经批准生产、进口的药品
  • C..微生物限度超标的药品
  • D..所标明的适应症或者功能主治超出规定范围时药矗
  • E..夸大宣传疗效的药品
40.

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,必须

  • A..符合药甩要求
  • B..符合保障人体健康和安全的标准
  • C..经国务院药品监督管理部门批准注册
  • D..是国务酷葑品监督管理部门公布的品种
  • E..经省级人民政府药品监督管理部门批准注册
答题卡(剩余 32 道题)
一、多选题
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