执业药师考试药事管理与法规模拟试题（一）-我要找题网

1.

按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是

A.现代药
B.传统药
C.基本医疗保险用药
D.处方药
E.国家基本药物

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2.

药品的特殊性之一体现在

A.药品生产、销售、使用消费遵循市场规律
B.属于经济性商品
C.消费者低选择性
D.属于竞争性商品
E.需求平衡性

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3.

药品的三致作用

A.药品物理指标
B.药品化学指标
C.安全性指标
D.生物药剂学指标
E.稳定性指标

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4.

核发《药品生产许可证》。

A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.省级药品检验所
E.国家药典委员会

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5.

以下不得设定行政处罚的是

A.法律
B.部门规章和地方政府规章
C.其他规范性文件
D.地方性法规
E.部门规章和地方政府规章

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6.

最高人民法院和最高人民检察院颁布

A.. 法律
B.行政法规
C.司法解释
D.部门规章
E.现行宪法

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7.

于 1982 年 12 月 4 日由全国人大公告发布施行

A.法律
B.行政法规
C.现行宪法
D..部门规章
E..司法解释

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8.

主要负责国家药品标准的制定和修订

A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.国家药典委员会
D.省级药品检验所
E.中国药品生物制品检定所

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9.

《药品管理法实施条例》属于

A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
E.现行宪法

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10.

主要负责全国药品、生物制品的质量检验。

A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.中国药品生物制品检定所
D.省级药品检验所
E.国家药典委员会

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11.

药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的

A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
E.现行宪法

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12.

主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。

A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所

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13.

颁布药品法定标准，制定国家基本药物目录。

A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所

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14.

《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的

A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.司法解释
E.现行宪法

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15.

患者不可自行使用，社会药店不可零售的是

A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B.注射用处方药
C.口服抗生素
D.甲类非处方药
E.乙类非处方药

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16.

列入国家药品标准的名称是

A.商品名
B.通用名
C.化学名
D.中药材名称
E.中药制剂名称

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17.

包括中文名、汉语拼音名的是

A.. 商品名
B.通用名
C.化学名
D.中药制剂名称
E.中药材名称

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18.

应设立专门货架或专柜，并按规定摆放药品的是

A.甲类 OTC零售企业
B.零售乙类 OTC普通商业企业
C.甲类 OTC批发企业
D.乙类 OTC批发企业
E.普通商业连锁超市销售乙类 OTC

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19.

处方药与非处方药分类管理的基本原则是

A.. 彻底改变药品自由销售状况
B.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
C.加强处方药监管
D.规范非处方药监管
E.先原则后具体，先综合后分类

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20.

患者不可自行使用，社会药店可零售的处方药是

A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B.注射用处方药
C.口服抗生素
D.甲类非处方药
E.乙类非处方药

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21.

我国实施药品分类管理的基本原则是

A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
B.建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位
C.从 2000 年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度
D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重
E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便

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22.

包括中文名、汉语拼音名和拉丁名的是

A.商品名
B.通用名
C.中药材名称
D.化学名
E.中药制剂名称

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23.

负责已有国家标准药品注册审批的是

A.县级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.卫生部

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24.

不须凭医师处方，但不能在社会零售药店零售的是

A.一类精药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B.口服抗生素
C.甲类非处方药
D.口服抗生素
E.乙类非处方药

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25.

我国法定的药品注册管理机构是

A.省级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.县级以上药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.卫生部

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26.

必须具有《药品经营许可证》，并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售

A.甲类 OTC零售企业
B.零售乙类 OTC普通商业企业
C.甲类 OTC批发企业
D.乙类 OTC批发企业
E.普通商业连锁超市销售乙类 OTC

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27.

药品特殊性体现在

A..质量标准严格
B..消费者低选择性
C..需要迫切性
D..缺乏需求价格弹性
E..与人的生命健康相关

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28.

药品质量的含义是

A..仅指药品的含量
B..药品质量的各项指标均合格
C..除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关
D..一片药或一粒药合格，则该批药品合格
E..化学、物理指标合格

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29.

药品标准的涵义是

A..国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B..是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C..分为国家标准和地方标准
D..是药品质量的规范
E..是药典

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30.

以下关于法和其他行政规范性文件效力的说法正确的是

A..法律效力高于行政法规、地方性法规、规章
B..特别规定优于一般规定
C..新规定优于旧的规定
D..法不溯及既往，但有例外
E..除法律、行政法规、地方性法规、部门规章、地方政府规章外，其他规范性文件不得设定行政处罚

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31.

药品监督管理的意义在于

A..保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
B..建立并维护健康的药品市场秩序
C..保护合法医药企业的正当利益
D..是药事管理的重要组成部分
E..维护公民的身体健康

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32.

国家食品药品监督管理局的职能有

A..拟订修订药品管理法律法规并监督实施
B..拟订修订药品法定标准，制定国家基本药物目录
C..监管食品、化妆品、药品
D..核发《药品经营许可证》
E..审批药品广告

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33.

药品监督管理的目的是

A... 保证药品质量
B..保障人体用药安全
C..维护人民用药的合法权益
D...维护人民身体健康
E..提高经济效益

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34.

药品监督管理的原则有

A..目的性原则
B..方法性原则
C..方针性原则
D..限制性原则
E..内容性原则

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