试卷部分试题预览
多选题
对提出《医疗器械经营企业许可证》发证申请，申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在（）个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》 ，一次性告知需要补正的全部内容。
A、
3
B、
5
C、
7
D、
10
多选题
经营过期的医疗器械，没有违法所得或者违法所得不足 5000 元的，处（ ）的罚款。
A、
5000 元以上 2 万元以下
B、
1 万元以上 3 万元以下
C、
2 倍以上 5 倍以下
D、
3 倍以上 5 倍以下
多选题
A、
《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本
B、
《医疗器械经营企业许可证》的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。
C、
《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等法律效力。
D、
《医疗器械经营企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制
多选题
以下不是《医疗器械经营企业许可证》中应当载明的是。
A、
仓库地址
B、
经营范围
C、
有效期限
D、
品种批号
多选题
境内第二类医疗器械由（ ）审查，批准后发给医疗器械注册证书。
A、
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门
B、
省级卫生部门
C、
设区的市级（食品）药品监督管理机构
D、
国家食品药品监督管理局
多选题
隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，申请人在（ ）内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
A、
6 个月
B、
1个月
C、
2个月
D、
3个月
多选题
境内第三类医疗器械由（ ）审查，批准后发给医疗器械注册证书。
A、
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门
B、
省级卫生部门
C、
设区的市级（食品）药品监督管理机构
D、
国家食品药品监督管理局
多选题
A、
监督员
B、
检察员
C、
管理员
D、
检验员
多选题
申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：
A、
.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员
B、
.具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所； 建立健全产品质量管理制度
C、
.具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件， 包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备
D、
.应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力， 或者约定由第三方提供技术支持
多选题
《产品质量法》规定，就产品质量问题消费者有权（ ）。
A、
.向产品的生产者查询
B、
.向产品的销售者查询
C、
.向产品质量监督部门申诉
D、
.向工商行政管理部门申诉
