试卷部分试题预览
多选题
注册号的编排方式为× （×）1(食)药监械（× 2）字×××× 3 第× 4×× 5×××× 6 号。其中：×××× 3 为（ ）。
A、
注册审批部门所在地的简称
B、
批准注册年份
C、
产品管理类别
D、
产品品种编码
多选题
医疗器械检测机构及其人员对被检测单位的技术资料负有保密义务， 并不得从事或者参与同检测有关的医疗器械的（ ）等活动。
A、
.研制
B、
.生产
C、
.经营
D、
.技术咨询
多选题
诊断试剂经营企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关诊断试剂管理的
A、
.法律
B、
.法规
C、
.规章
D、
.和所经营诊断试剂的知识
多选题
注册号的编排方式为× （×）1(食)药监械（× 2）字×××× 3 第× 4×× 5×××× 6 号。其中：× 1 为（ ）
A、
注册审批部门所在地的简称
B、
批准注册年份
C、
产品管理类别
D、
产品品种编码
多选题
A、
地市级食品药品监督管理局
B、
省级食品药品监督管理局
C、
国家食品药品监督管理局
D、
技术质量监督管理部门
多选题
经营过期的医疗器械，没有违法所得或者违法所得不足 5000 元的，处（ ）的罚款。
A、
5000 元以上 2 万元以下
B、
1 万元以上 3 万元以下
C、
2 倍以上 5 倍以下
D、
3 倍以上 5 倍以下
多选题
有下列情形之一的， 《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销：
A、
.医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的
B、
.《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的
C、
.企业质量管理人员变动的
D、
.《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的
多选题
A、
.未经注册
B、
.无合格证明
C、
.过期
D、
.失效或者淘汰
多选题
从事产品质量检验、认证的社会中介机构必须依法设立，不得与（ ）存在隶属关系或者其他利益关系。
A、
.企业
B、
.民间组织
C、
.行政机关
D、
.国家机关
多选题
国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度，对（ ）进行抽查。
A、
.可能危及人体健康和人身、财产安全的产品
B、
.没有申请质量体系认证的产品
C、
.影响国计民生的重要工业产品
D、
.消费者、有关组织反映有质量问题的产品
