试卷部分试题预览
多选题
A、
国家药品监督管理局报告
B、
国家药品不良反应监测专业机构报告
C、
所在地卫生局报告
D、
所在地药品检定所报告
E、
所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
多选题
A、
中药注射剂，申报生产单位为 1 家
B、
简单改变剂型的新药，申报生产单位超过 3 家
C、
首创的原料药及其制剂；申报生产单位为 2 家
D、
工艺重大改革后的生物制品，申报生产单位为 1 家
E、
国内外尚未批准上市的生物制品，申报生产单位为 2 家
多选题
A、
药学技术人员担任
B、
卫生技术人员担任
C、
行政管理人员担任
D、
专业技术人员担任
E、
工程技术人员担任
多选题
A、
精神依赖性
B、
身体依赖性
C、
兴奋性
D、
抑制性
E、
两重性
多选题
《国家基本医疗保险药品目录》中，以 "基本医疗保险基金不予支付 "的方式列出药品目录的是（）
A、
中药材
B、
．血液制品
C、
中成药
D、
中药饮片
E、
西药
多选题
A、
在中国进口，销售情况
B、
进口药品使用及不良反应情况的总结报告
C、
质量标准和检验方法的资料不完善
D、
中国药品生产质量管理规范的证明文件
E、
药品生产国药品主管当局批准注册、生产、销售、出口许可证的证明文件
多选题
《医疗用毒性药品管理办法》 规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过（）
A、
2 日剂量
B、
3 日剂量
C、
2 日极量
D、
3 日极量
E、
4 日剂量
多选题
A、
药品监督管理行政机关依据药品监督管理法律、 法规、规章，对应受处罚的违法 单位或个人作出的行政处罚
B、
对违反法律、法规的行为作出的行政处罚
C、
药品监督管理局对违反法律、法规单位作出的行政处罚
D、
药品监督管理局对违法个人作出的行政出发
E、
药品监督管理行政机关对违法的个人做出的行政处罚
多选题
下列哪部法规规定了生产麻醉性戒毒药品，需由国家指定的药品生产企业进行生产()
A、
《药品管理法》
B、
《药品管理法实施办法》
C、
《药品生产质量规范》
D、
《医疗用毒性药品管理办法》
E、
《麻醉药品管理办法》
多选题
A、
生产厂长的生产工作经验
B、
采光和照明
C、
周边环境
D、
领导意图和专家意见
E、
生产工艺流程及所要求的空气洁净级别
