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当前位置: 我要找题网 > 考试试卷 > 执业药师考试药事管理与法规模拟试题(一)

执业药师考试药事管理与法规模拟试题(一)

推荐等级:

发布时间:2023-02-20 13:03:54

试卷部分试题预览

多选题

负责已有国家标准药品注册审批的是

  • A、 县级药品监督管理部门
  • B、 市级药品监督管理部门
  • C、 省级药品监督管理部门
  • D、 国务院药品监督管理部门
  • E、 卫生部
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    正确答案: D

    多选题

    颁布药品法定标准,制定国家基本药物目录。

  • A、 国家药品监督管理局
  • B、 省级药品监督管理局
  • C、 省级药品检验所
  • D、 国家药典委员会
  • E、 中国药品生物制品检定所
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    正确答案: A

    多选题

    药品标准的涵义是

  • A、 .国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
  • B、 .是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
  • C、 .分为国家标准和地方标准
  • D、 .是药品质量的规范
  • E、 .是药典
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    正确答案: AB

    多选题

    核发《药品生产许可证》。

  • A、 国家药品监督管理局
  • B、 省级药品监督管理局
  • C、 省级药品检验所
  • D、 省级药品检验所
  • E、 国家药典委员会
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    正确答案: B

    多选题

    主要负责全国药品、生物制品的质量检验。

  • A、 国家药品监督管理局
  • B、 省级药品监督管理局
  • C、 中国药品生物制品检定所
  • D、 省级药品检验所
  • E、 国家药典委员会
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    正确答案: C

    多选题

    药品监督管理的原则有

  • A、 .目的性原则
  • B、 .方法性原则
  • C、 .方针性原则
  • D、 .限制性原则
  • E、 .内容性原则
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    正确答案: ABCD

    多选题

    应设立专门货架或专柜,并按规定摆放药品的是

  • A、 甲类 OTC零售企业
  • B、 零售乙类 OTC普通商业企业
  • C、 甲类 OTC批发企业
  • D、 乙类 OTC批发企业
  • E、 普通商业连锁超市销售乙类 OTC
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    正确答案: B

    多选题

    以下关于法和其他行政规范性文件效力的说法正确的是

  • A、 .法律效力高于行政法规、地方性法规、规章
  • B、 .特别规定优于一般规定
  • C、 .新规定优于旧的规定
  • D、 .法不溯及既往,但有例外
  • E、 .除法律、行政法规、地方性法规、部门规章、地方政府规章外,其他规范性文件不得设定行政处罚
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    正确答案: ABCDE

    多选题

    处方药与非处方药分类管理的基本原则是

  • A、 . 彻底改变药品自由销售状况
  • B、 积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
  • C、 加强处方药监管
  • D、 规范非处方药监管
  • E、 先原则后具体,先综合后分类
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    正确答案: B

    多选题

    按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是

  • A、 现代药
  • B、 传统药
  • C、 基本医疗保险用药
  • D、 处方药
  • E、 国家基本药物
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    正确答案: C