试卷部分试题预览
多选题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准注册的部门是
A、
市 ( 地) 级药品监督管理机构
B、
国务院工商行政管理部门
C、
省级人民政府药品监督管理部门
D、
省级人民政府工商行政管理部门
E、
国务院药品监督管理部门
多选题
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是
A、
市场调节、方便群众购药
B、
合理布局、保证质量
C、
合理布局、方便群众购药
D、
品种齐全、诚实信用
E、
公平合理、救死扶伤
多选题
根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括
A、
具有依法经过资格认定的药学技术人员
B、
具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、 仓储设施、卫生环境
C、
具有保证所经营药品质量的规章制度
D、
具有能对所经营药品进行质量检验的机构
E、
具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人 员
多选题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的
A、
在限定条件下可以依法批准进口
B、
不允许进口
C、
经出口国或地区药品管理部门批准后可以进口
D、
只要有市场就可以进口
E、
可无条件进口
多选题
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列对违法行为的处罚错误的是
A、
医疗机构配制制剂为假药， 情节严重的， 吊销其 《医疗机构制剂许可证》
B、
医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销 其《医疗机构制剂许可证》
C、
医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊 销其《医疗机构制剂许可证》
D、
未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的， 没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款
E、
医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进 药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书
多选题
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
A、
所在地县 ( 市) 药品监督管理部门
B、
所在地省级药品监督管理部门
C、
国务院药品监督管理部门
D、
所在地省级卫生行政部门
E、
所在地县级卫生行政部门
多选题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定生产注射剂的药品生产企业的GMP认证
A、
国务院质量技术监督管理部门负责
B、
国务院卫生行政部门负责
C、
国务院药品监督管理部门负责
D、
省级人民政府药品监督管理部门负责
E、
省级人民政府卫生行政部门负责
多选题
根据《中华人民共和国药品管理法》，有关价格管理说法错误的是
A、
药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当标 明药品零售价格
B、
药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当按 照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价 格，为用药者提供价格合理的药品
C、
医疗保险定点医疗机构应当如实公布其常用药 品的价格
D、
医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单
E、
药品的生产企业、经营企业和医疗机构可以高 于或低于政府定价销售药品
多选题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定药品广告申请应当向哪个部门提出
A、
申请人所在地省级药品监督管理部门
B、
省级政府价格主管部门
C、
省级工商行政管理部门
D、
进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部 门
E、
发布地省级药品监督管理部门
多选题
《中华人民共和国药品管理法实施条件》规定计划生育药品
A、
药品生产企业定价
B、
药品经营企业定价
C、
医疗机构定价
D、
国家价格主管部门定价
E、
省级价格主管部门定价
