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当前位置: 我要找题网 > 考试试卷 > 药事管理与法规练习题

药事管理与法规练习题

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发布时间:2023-02-20 13:03:54

试卷部分试题预览

多选题

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定药品广告申请应当向哪个部门提出

  • A、 申请人所在地省级药品监督管理部门
  • B、 省级政府价格主管部门
  • C、 省级工商行政管理部门
  • D、 进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部 门
  • E、 发布地省级药品监督管理部门
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    正确答案: A

    多选题

    制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是

  • A、 加强药品管理,制止药品经营不正当竞争,稳 定市场价格水平,保障消费者的合法权益
  • B、 加强药品监督检验,打击制售假劣药品的违法 活动,保证人民用药安全,维护人民身体健康
  • C、 加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体 用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益
  • D、 鼓励研究、创制新药,发展我国医药事业
  • E、 打击走私、制造毒品,维护社会管理秩序
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    正确答案: C

    多选题

    企业违反药品管理法规定,在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的,应吊销其

  • A、 《药品生产许可证》
  • B、 《药品经营许可证》
  • C、 《医疗机构制剂许可证》
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    正确答案: B

    多选题

    根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业的必备条件不包括

  • A、 具有依法经过资格认定的药学技术人员
  • B、 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、 仓储设施、卫生环境
  • C、 具有保证所经营药品质量的规章制度
  • D、 具有能对所经营药品进行质量检验的机构
  • E、 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人 员
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    正确答案: D

    多选题

    负责提供国家药品标准品、对照品的是

  • A、 国务院药品监督管理部门
  • B、 国家药典委员会
  • C、 中国食品药品检定研究院
  • D、 工商行政管理部门
  • E、 司法部门
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    正确答案: C

    多选题

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,中药饮片标签必须注明的不包括

  • A、 产地
  • B、 生产企业
  • C、 产品批号
  • D、 药品批准文号
  • E、 生产日期
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    正确答案: D

    多选题

    《医药产品注册证》的有效期为

  • A、 3 年
  • B、 5 年
  • C、 不超过 5 年
  • D、 7 年
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    正确答案: B 国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过 5 年,药品批准文号、《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期均为 5 年。故选 B。 考生应记住有效期 5 年的还有: 《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》《互联网药品信息服务资格证书》《互联网药品交易服务资格证书》、 GMP 证书、 GSP证书等。

    多选题

    依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行预防、治疗、诊断人体疾病的宣传

  • A、 中药材
  • B、 中成药
  • C、 非药品
  • D、 中药饮片
  • E、 血液制品
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    正确答案: C

    多选题

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得

  • A、 配备常用药品和急救药品以外的其他药品
  • B、 配备常用药品和急救药品
  • C、 配备中成药
  • D、 配备非处方药以外的药品
  • E、 使用中药饮片
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    正确答案: A

    多选题

    批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是

  • A、 国务院药品监督管理部门
  • B、 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
  • C、 国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖 市药品监督管理部门
  • D、 市级药品监督管理部门
  • E、 市级以上药品监督管理部门
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    正确答案: B

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