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当前位置: 我要找题网 > 考试试卷 > 药事管理与法规练习题

药事管理与法规练习题

推荐等级:

发布时间:2023-02-20 13:03:54

试卷部分试题预览

多选题

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品在销售前或者进口时,不需要进行检验或者审核批准的是

  • A、 用于血源筛查的体外诊断试剂
  • B、 血液制品
  • C、 疫苗类制品
  • D、 计生药品
  • E、 首次在中国销售的药品
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    正确答案: D

    多选题

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,未经批准,医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的

  • A、 按照销售假药给予处罚
  • B、 按照销售劣药给予处罚
  • C、 按照从无证企业购进药品给予处罚
  • D、 按照无证经营给予处罚
  • E、 按照销售伪劣商品罪处罚
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    正确答案: C

    多选题

    未曾在中国境内上市销售的药品属于

  • A、 国家基本药物
  • B、 特殊管理药品
  • C、 劣药
  • D、 假药
  • E、 新药
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    正确答案: E

    多选题

    根据《中华人民共和国药品管理法》,药品购销记录必须注明药品的

  • A、 通用名称
  • B、 批准文号
  • C、 生产日期
  • D、 商品名称
  • E、 贮存条件
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    正确答案: A

    多选题

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品被抽验单位没有正当理由,拒绝抽查检验,国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布

  • A、 该单位拒绝抽验的药品为假药
  • B、 该单位拒绝抽验的药品为劣药
  • C、 撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号
  • D、 停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用
  • E、 对该单位进行警告并限期整改
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    正确答案: D

    多选题

    依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是

  • A、 所在地县 ( 市) 药品监督管理部门
  • B、 所在地省级药品监督管理部门
  • C、 国务院药品监督管理部门
  • D、 所在地省级卫生行政部门
  • E、 所在地县级卫生行政部门
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    正确答案: C

    多选题

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定生产注射剂的药品生产企业的GMP认证

  • A、 国务院质量技术监督管理部门负责
  • B、 国务院卫生行政部门负责
  • C、 国务院药品监督管理部门负责
  • D、 省级人民政府药品监督管理部门负责
  • E、 省级人民政府卫生行政部门负责
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    正确答案: C

    多选题

    依照《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制的制剂应当是

  • A、 本单位临床需要的品种
  • B、 市场上供应较少的品种
  • C、 本单位科研需要的品种
  • D、 本单位临床需要而市场上没有供应的品种
  • E、 市场上没有供应的品种
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    正确答案: D

    多选题

    《医药产品注册证》的有效期为

  • A、 3 年
  • B、 5 年
  • C、 不超过 5 年
  • D、 7 年
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    正确答案: B 国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过 5 年,药品批准文号、《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期均为 5 年。故选 B。 考生应记住有效期 5 年的还有: 《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》《互联网药品信息服务资格证书》《互联网药品交易服务资格证书》、 GMP 证书、 GSP证书等。

    多选题

    根据《中华人民共和国药品管理法》,下列对违法行为的处罚错误的是

  • A、 医疗机构配制制剂为假药, 情节严重的, 吊销其 《医疗机构制剂许可证》
  • B、 医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销 其《医疗机构制剂许可证》
  • C、 医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊 销其《医疗机构制剂许可证》
  • D、 未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的, 没收违法生产的制剂和违法所得,并处罚款
  • E、 医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进 药品,情节严重的,吊销其医疗机构执业许可证书
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    正确答案: C

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