正确答案： D (1)急诊处方印刷用纸为淡黄色。故A正确。 (2)普通处方印刷用纸为白色。故B正确。 (3)儿科处方印刷用纸为淡绿色。故C正确。 (4)麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色。司可巴比妥为第一类精神药品，故D错误。

正确答案： C (1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。 (2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6 个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。 (3)医疗机构制剂批准文号的有效期为3 年；有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3 个月按照原申请配制程序提出再注册申请。 故选 C。

正确答案： BCD 行政处罚听证程序：行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额 罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。 故选 B、 C、D。 建议考 生运用口诀 “听证停吊大罚 ”准确记忆。

正确答案： B 疫苗生产企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。故选 B。

正确答案： D (1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更 30日前，向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。 (2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前 6 个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。 (3)医疗机构制剂批准文号的有效期为 3 年；有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前 3 个月按照原申请配制程序提出再注册申请。 故选 D。

正确答案： BD 食品药品监管部门建立医药代表登记备案制度，备案信息及时公开；医药代表只能从事学术推广、技术咨询等活动，不得承担药品销售任务，其失信行为记入个人信用记录。 故 B、D 正确， A、C 错误

正确答案： B 国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过 5 年，药品批准文号、《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期均为 5 年。故选 B。 考生应记住有效期 5 年的还有： 《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》《互联网药品信息服务资格证书》《互联网药品交易服务资格证书》、 GMP 证书、 GSP证书等。

正确答案： C S 代表生物制品。故选 C。

正确答案： A (1)经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。故 A 正确。 (2)药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。故 B 错误。  (3)药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。故 C错误。  (4)药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。故 D 错误。

正确答案： A 医疗机构制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。故 A正确， B、C、D 错误