正确答案： ABCD 执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。 故选 A、 B、C、D。

正确答案： B 内标签包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期。

正确答案： B 疫苗生产企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。故选 B。

正确答案： ACD (1)麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生 物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药不得委托生产 。故 B 错误。 (2)药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更 30 日前申请变 更登记。故 C正确。 (3)药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销。故 D 正确。 (4)新开办药品生产企业或药品生产企业新增生产范围、新建车间的．应当按照规定申请药品 GMP 认证。故 A 正确。

正确答案： A 医疗机构制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。故 A正确， B、C、D 错误

正确答案： C (1)生产、销售假药的法律责任： ① 没收违法生产、销售的药品： ② 没收违法所得； ③ 并处违法生产销售药品货值金额2 倍以上 5 倍以下的罚款； ④ 有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿； ⑤ 情节严重的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》； ⑥ 构成犯罪的，依法追究刑事责任。 故A 正确。 (2)生产、销售劣药的法律责任： ① 没收违法生产、销售的药品； ② 没收违法所得； ③ 并处违法生产、销售药品货值金额1 倍以上 3 倍以下的罚款； ④ 情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》； ⑤ 构成犯罪的，依法追究刑事责任。 故B 正确。 (3)药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业购进药品的，法律责任包括： ① 责令改正； ② 没收违法购进的药品； ③ 并处违法购进药品货值金额2 倍以上 5 倍以下的罚款； ④ 有违法所得的，没收违法所得； ⑤ 情节严重的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。 故D 正确。 (4)医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，法律责任包括： ① 责令改正； ② 没收违法销售的制剂； ③ 并处违法销售制剂货值金额1 倍以上 3 倍以下的罚款； ④ 有违法所得的，没收违法所得。 故 C错误。

正确答案： B 医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的由所在地卫生行政部门给予警告，责令限期改正； 逾期不改的，处3万元以下的罚款。 情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分。

正确答案： C (1)负责拆零销售的人员经过专门培训。故A 正确。 (2)拆零销售应当使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等内容。故 D 正确。 (3)拆零销售应当提供药品说明书原件或者复印件。故C 错误。 (4)拆零销售期间，保留原包装和说明书。故B 正确。 建议考生运用口诀 “销售人员培训，包装清洁卫生，供说明原复件，保留包装说明”准确记忆

正确答案： B 疫苗生产企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。故选 B。

正确答案： D (1)急诊处方印刷用纸为淡黄色。故A正确。 (2)普通处方印刷用纸为白色。故B正确。 (3)儿科处方印刷用纸为淡绿色。故C正确。 (4)麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色。司可巴比妥为第一类精神药品，故D错误。