正确答案： D 非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准，故 C 错误。 处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传； 非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传，故A、 B 错误， D 正确。

正确答案： B 国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过 5 年，药品批准文号、《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期均为 5 年。故选 B。 考生应记住有效期 5 年的还有： 《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》《互联网药品信息服务资格证书》《互联网药品交易服务资格证书》、 GMP 证书、 GSP证书等。

正确答案： B 青霉素针剂属于儿科处方，印刷用纸为淡绿色。故选B。

正确答案： C 药品生产企业应当配备资源至少包括： ①、具有适当的资质并经培训合格的人员； ②、足够的厂房和空间； ③、适用的设备和维修保障； ④、正确的原辅料、包装材料和标签； ⑤、经批准的工艺规程和操作规程； ⑥、适当的贮运条件。故选C。 建议考生运用口诀“人员厂设、原辅包签、规程贮运”准确记忆。

正确答案： C (1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。 (2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6 个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。 (3)医疗机构制剂批准文号的有效期为3 年；有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3 个月按照原申请配制程序提出再注册申请。 故选 C。

正确答案： C 国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过5年，药品批准文号、《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期均为5年。

正确答案： ACD (1)药品类易制毒化学品包括麦角酸、麻黄素。 故 A 正确。 (2)购买药品类易制毒化学品应当办理《药品类易制毒化学品购用证明》，具有药品类易制毒化学品的生产、经营、使用相应资质的单位，方有申请《购用证明》的资格。 故 B 错误。 (3)药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素，纳入麻醉药品销售渠道经营，仅能由麻醉药品全国性批发企业和区域性批发企业经销，不得零售。 故 C正确。 D 正确。

正确答案： A 医疗机构制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。故 A正确， B、C、D 错误

正确答案： B 药品所合成分与国家药品标准规定的成分不符的是假药；药品甲用药品乙的名称进行销售的是假药；污染变质的药品按假药论处；药品成分的含量不符合国家药品标准的是劣药。故选 B

正确答案： B 疫苗生产企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。故选 B。