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当前位置: 我要找题网 > 考试试卷 > 执业药师《药事管理与法规》考试真题(一)

执业药师《药事管理与法规》考试真题(一)

推荐等级:

发布时间:2023-02-20 13:03:54

试卷部分试题预览

多选题

《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为

  • A、 1年
  • B、 2 年
  • C、 3年
  • D、 4 年
  • E、 5年
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    正确答案: C

    多选题

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行) ,属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是

  • A、 医疗机构名称变更
  • B、 法定代表人变更
  • C、 制剂室负责人变更
  • D、 注册地址变更
  • E、 医疗机构类别变更
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    正确答案: C

    多选题

    根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》

  • A、 在颁发地省内有效
  • B、 在全国范围内有效
  • C、 在取得者的居住地有效
  • D、 在取得者的工作所在地有效
  • E、 在取得者的身份证发放地有效
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    正确答案: B

    多选题

    《处方药与非处方药分类管理办法 ( 试行 )》规定,非处方药分为甲、乙两类的依据是

  • A、 药品的适用性
  • B、 药品的稳定性
  • C、 药品的可靠性
  • D、 药品的安全传
  • E、 药品的有效性
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    正确答案: D

    多选题

    根据《药品经营许可证管理办法》,开办药品零售企业应符合设置规定,下列与规定不符合的是

  • A、 企业具有保证所经营药品质量的规章制度
  • B、 企业质量负责入应有二年或二年以上的药学技术工作经验
  • C、 农村乡镇以下地区设立药品零售企业,有条件的应当配备执业药师
  • D、 在商业企业内设立零售药店的。必须具有独立的区域
  • E、 企业具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证 24小时供应
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    正确答案: C

    多选题

    根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是

  • A、 通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称
  • B、 通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音
  • C、 通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称
  • D、 通用名称、,英文名称、商品名称、汉语拼音
  • E、 商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音
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    正确答案: B

    多选题

    根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制的制剂应当是

  • A、 本单位科研需要的品种
  • B、 本单位临床需要的品种
  • C、 市场供不应求的品种
  • D、 市场上没有供应的品种
  • E、 本单位临床需要而市场上没有供应的品种
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    正确答案: A

    多选题

    根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照实验属于

  • A、 I 期临床试验
  • B、 II 期临床试验
  • C、 Ⅲ斯临床试验
  • D、 Ⅳ期临床试验
  • E、 生物等效性试验
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    正确答案: C

    多选题

    根据《药品流通监督管理办法》,下列叙述错误的是

  • A、 药品生产、经营釜业对其药品购销行为负责
  • B、 药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
  • C、 药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任
  • D、 药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规
  • E、 药品生产、,经营企业应加强对药品销售人员的管理
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    正确答案: C

    多选题

    根据《中华人民共和国广告法》,下列叙述错误的是

  • A、 药品广告不得说明治愈率或有效率
  • B、 药品广告应按批准的说明书说明适应症
  • C、 第二类精神药品不得做广告
  • D、 药品广告可以使用“国家级新药”用语
  • E、 药品广告不可以患者的名义作疗效证明
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    正确答案: D