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当前位置: 我要找题网 > 考试试卷 > 2016 年执业药师《药事管理与法规》考试真题

2016 年执业药师《药事管理与法规》考试真题

推荐等级:

发布时间:2023-02-20 13:03:54

试卷部分试题预览

多选题

根据《药品经营质量管理规范》,关于药品储存与 养护要求的说法,正确是

  • A、 中成药与中药饮片必须分库存放
  • B、 不同批号的药品必须分库存放
  • C、 药品与非药品必须分库存放
  • D、 外用药与其他药品必须分库存放
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    正确答案: A

    多选题

    根据《进口药材管理办法(试行)》,《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法,错误的是

  • A、 多次使用批件的有效期为 5 年
  • B、 一次性有效期批件的有效期为 1 年
  • C、 《进口药材批件》编号格式为:国药材进字 +4 位年号 +4 们顺序号
  • D、 对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请,颁发一次性有效批件
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    正确答案: A

    多选题

    根据《医疗机构药事管理规定》,关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法,正确的是

  • A、 药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构处方集合基本用药供应目录
  • B、 所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会
  • C、 药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门
  • D、 药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作
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    正确答案: A

    多选题

    《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是

  • A、 申请、受理
  • B、 现场检查
  • C、 飞行检查
  • D、 审批与发现
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    正确答案: C

    多选题

    关于保健食品的说法,错误的是

  • A、 适用于特定人群,具有调节机体功能作用
  • B、 声称保健功能的,应当具有科学依据
  • C、 不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害
  • D、 可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用
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    正确答案: D

    多选题

    药品广告必须符合合法性和科学性要求,不得在药品广告中出现

  • A、 忠告语
  • B、 药品生产批准文号
  • C、 医疗机构名称、地址
  • D、 药品经营企业名称
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    正确答案: C

    多选题

    根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号),新药是指

  • A、 与原研药品质量和疗效一致的药品
  • B、 未曾在中国境内上市销售的药品
  • C、 未曾在中国境内外上市销售的药品
  • D、 已有国家标准的药品
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    正确答案: C

    多选题

    下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法,错误的是

  • A、 购买品类易制毒化学品原料药必须取得(购用证明)
  • B、 麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素
  • C、 药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易
  • D、 销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买档案
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    正确答案: C

    多选题

    下列文字图案在药品标签中可以出现的是

  • A、 进品原料
  • B、 省转销, XX总代理
  • C、 企业形象标志,企业防伪标识
  • D、 印刷企业,印刷批次
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    正确答案: C

    多选题

    从批准文号格式判断,属于国产特殊用途化妆品的是

  • A、 国妆备进字 JXXXXX
  • B、 国妆特字 GXXXX号
  • C、 国妆进特字(年份)第 XXXX号
  • D、 国妆特字(年份)第 XXXX号
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    正确答案: B

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